Mitarbeiter Batch Record Review/Certification im Bereich Quality Unit (m/w/d)

Über Ceva Tiergesundheit (Riems) GmbH

Seit der Gründung unseres Mutterkonzerns im Jahr 1999 konnten wir uns zum weltweit fünftgrößten veterinärmedizinischen Konzern mit mehr als 6.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in 47 Ländern etablieren. Wir sind sowohl im Bereich der Nutztiere - Geflügel, Schwein und Wiederkäuer - als auch im Bereich der Kleintiere aktiv. Unsere beiden zentralen Geschäftszweige sind die Pharmazie und die Biologie mit Schwerpunkt auf nervlich bedingte Störungen und Verhaltensstörungen bei Haustieren, Biologie und Impfstoffe, antibiotische Therapie und Reproduktionskontrolle.Als Tochter der französischen Konzernmutter, entwickeln und produzieren wir Impfstoffe und Pharmaka für die Tiergesundheit. Unsere Vision ist es, mit Produkten die Ernährung einer wachsenden Weltbevölkerung mit guten und sicheren Lebensmitteln zu unterstützen und Krankheiten von Mensch und Tier zu verhindern. Die Prävention von Zoonosen hat dabei höchste Priorität. Wir stellen dabei einen wichtigen strategischen Standort auch für die Forschung und Entwicklung dar. Gemeinschaftlich mit dem Friedrich-Loeffler-Institut oder der Uni Greifswald, aber auch mit zahlreichen nationalen und internationalen Partnern laufen bereits Kooperationen zur Entwicklung neuer Impfstoffe für die Tiergesundheit. Dabei spielen Technologien, die zu einer schnelleren Entwicklung sowie zu einer Verbesserung der Wirksamkeit und Sicherheit neuer Impfstoffe führen, eine entscheidende Rolle.

Mitarbeiter Batch Record Review/Certification (m/w/d) im Bereich Quality Unit

Was erwartet dich?

Im Bereich BRR:● selbständige und termingerechte Organisation des BRR● selbständige Erstellung von Konformitätserklärungen (CoC) in Deutsch und Englisch● selbständige fernmündliche und schriftliche Kommunikation mit den Leitern der Struktureinheiten der Ceva Riems und den Lohn-AG● zeitnahe, qualitätsgerechte Ablage/ Weiterleitung von Dokumenten● Erarbeitung prozessorientierter Verbesserungen in der Dokumentationsbearbeitung bzw. -erstellung (Fehleranalysen aus BRR-Checklisten, Abläufe intern, extern, Kommunikation)● Prüfung GMP-gerechter Vorlagedokumente zur Herstellung und Prüfung im Verantwortungsbereich (Herstellanweisungen, Masterprotokolle, IPK etc.)● Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen, die BRR-relevant sindIm Bereich PQR:● selbständige und termingerechte Durchführung von Produktqualitätsüberprüfungen zu allen in der Ceva Riems hergestellten Arzneimitteln gem. EU-GMP-Leitfaden, Part I „Basic Requirements for Medicinal Products“ in Übereinstimmung mit der relevanten Standardarbeitsanweisung der Ceva und der vertraglichen Regelungen mit Auftraggebern im Bereich der Auftragsfertigung von Arzneimitteln● selbständige Abstimmung der Terminkette zur Zulieferung von Teilbausteinen eines PQR mit den Leitern anderer Struktureinheiten der Ceva Riems oder AG● selbständige Anforderung, Review und Ergänzung von PQR zu Arzneimitteln, die die Ceva Riems ganz oder teilweise im Auftrag durch Dritte herstellen lässt.● selbständige Durchführung von Trendanalysen, auch unter Einsatz statistischer Verfahren● selbständige Evaluierung und Abstimmung von Maßnahmen zur Verbesserung der Produktqualität (CAPA)● Mitarbeit bei der Jahresplanung zur PQR-Erstellung sowie der Aufwandskalkulation/Angebotserarbeitung● Mitarbeit bei der PQR-Leistungsabrechnung

Was solltest du mitbringen?

Sie verfügen idealerweise über einen Hochschulabschluss in der Naturwissenschaft, Technologie oder artverwandten Gebieten mit mindestens einjähriger Berufserfahrung im vorgenannten Aufgabengebiet. Sie beherrschen die deutsche und englische Sprache sicher in Wort und Schrift und verfügen über MS-Office sowie GMP-Grundkenntnisse. Ihre Arbeitsweise ist geprägt von hoher Genauigkeit, Zuverlässigkeit, Flexibilität, Organisationsstärke und Verantwortungsbewusstsein.

Was bieten wir dir?

● Projektbezogene Gleitzeit ● Unterstützung bei der Wohnungssuche, Kindergarten etc. durch unseren Kooperationspartner das „Welcome-Center Vorpommern-Greifswald“ ● Ein professionelles Arbeitsumfeld in einem dynamischen und motivierten Team, in dem Sie Ihre Ideen einbringen und ihr Arbeitsumfeld mitgestalten können ● Ein attraktiver Arbeitsplatz mit Vorzügen und Entwicklungschancen eines internationalen Konzerns ● In-House-Seminare, externe Schulungen sowie E-Learning-Plattformen ● Unsere Bausteine zur Betriebsrente sichern Sie für Ihre Zukunft ab

Zur Bewerbung:

Unser Jobangebot Mitarbeiter Batch Record Review/Certification (m/w/d) im Bereich Quality Unit klingt vielversprechend? Dann freuen wir uns auf eine aussagekräftige Bewerbung unter: https://ceva-tiergesundheit-riems.workwise.io/s/xBKdokD-mitarbeiter-batch-record-reviewcertification-mwd-im-bereich-quality-unit